（1）承擔生化藥品、生物制品理化項目檢驗和復驗,及其注冊品種質(zhì)量標準技術復核工作。

（2）承擔進口生化藥品理化項目的進口法定檢驗和復驗；進口生化藥品注冊品種質(zhì)量標準的技術復核工作。

（3）承擔生物制品批簽發(fā)檢驗中理化項目的檢驗和復驗；批記錄審核與批簽發(fā)報告審核工作。

（4）承擔生物樣本的分析檢測及管理工作。

（5）承擔生化藥品、生物制品國家藥品標準的起草、復核、修訂及對照品的協(xié)作標定工作。

（6）承擔生化藥品、生物制品相關檢驗新技術、新方法的研究和技術咨詢、服務等工作。

（7）負責科室使用的標準版本變更和相關新方法確認驗證。

（8）負責科室檢驗用標準物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計劃。

（9）負責科室受控文件的管理。

（10）負責進修實習人員的業(yè)務指導與培訓。

（11）組織藥品突發(fā)事件的檢驗方法的開發(fā)、評價和確認。

（12）負責制定本科室儀器設備年度采購計劃，參加儀器設備安裝、驗收；本科室儀器設備的使用、自校、維護保養(yǎng)、期間核查等。

（13）負責本科室儀器設備操作規(guī)程的起草、修訂和實施。

（14）負責科室儀器設備等固定資產(chǎn)的管理。

（15）完成院領導交辦的其他事項。