化學(xué)藥品室崗位職責(zé)
(1)承擔(dān)化學(xué)藥品理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn);注冊(cè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核工作。
(2)承擔(dān)進(jìn)口化學(xué)藥品理化項(xiàng)目的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn);進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)復(fù)核工作。
(3)承擔(dān)化學(xué)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的起草、復(fù)核、修訂及對(duì)照品的協(xié)作標(biāo)定工作。
(4)承擔(dān)化學(xué)相關(guān)檢驗(yàn)新技術(shù)、新方法的研究和技術(shù)咨詢、服務(wù)等工作。
(5)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)范的起草、修訂和實(shí)施。
(6)負(fù)責(zé)制定科室儀器設(shè)備年度采購計(jì)劃,參加儀器設(shè)備安裝、驗(yàn)收;科室儀器設(shè)備的使用、自校、維護(hù)保養(yǎng)、期間核查等。
(7)負(fù)責(zé)科室檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、試藥的管理及制定采購計(jì)劃。
(8)負(fù)責(zé)科室受控文件的管理。
(9)負(fù)責(zé)科室使用的標(biāo)準(zhǔn)版本變更和相關(guān)新方法確認(rèn)驗(yàn)證。
(10)負(fù)責(zé)進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與培訓(xùn)。
(11)參加擴(kuò)項(xiàng)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證等技術(shù)和質(zhì)量活動(dòng)。
(12)負(fù)責(zé)市(縣)級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用部門質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和培訓(xùn),協(xié)助研究解決技術(shù)上的疑難問題。
(13)負(fù)責(zé)科室儀器設(shè)備等固定資產(chǎn)的管理。
(14)承辦院領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。